一. 药物临床试验机构概况

首都医科大学宣武医院于1990年成为卫生部第三批临床药理基地之一，并于1992年开始承担药物临床试验。1999年经国家药监局认证，被批准为国家药物临床研究基地。分别于2008年、2012年和2017年通过了国家药监局药物临床试验机构资格认定现场检查和复审。2020年5月，20个科室(25个专业)在国家药监局备案成功，分别为：神经内科、呼吸科、消化科、心血管、血液科、风湿免疫科、疼痛科、神经外科、普通外科、胸外科、骨科、血管外科、麻醉科、妇产科、眼科、皮肤科、医学影像科、I期临床研究中心、肾内科和内分泌科。

2018年10月，我院医疗器械临床试验机构向国家药品监督管理局备案成功，共有31个专业获得医疗器械临床试验资质.

我院临床试验机构制度完善，流程透明，从机构管理者到各科室研究者，都高度重视每一项临床试验的质量，严格执行GCP和既定方案，保证试验数据的真实性和规范性，保证每位受试者的安全和权益。

二.GCP办事流程

1. 注册用药物临床试验、注册用医疗器械临床试验运行流程见：

链接：https://pan.baidu.com/s/1kYPZTmEgcsWtdneh-cv9TQ

提取码：nhys

2. 机构办公室办事地点及联系电话

医院地址：北京市西城区长椿街45号

机构办地点：综合五楼(体检楼)配楼301(综合五楼2层西侧楼梯直走上楼)

电话：010-83198856、010-63131272